微生物實(shí)驗(yàn)技術(shù)之無菌環(huán)境的要求
發(fā)布時間:2021-12-01瀏覽：1608
無菌環(huán)境是指人們用物理的或化學(xué)的方法，在某一可控的空間內(nèi)使微生物數(shù)量降低到最低限度，接近于無菌的一種空間。無菌室或無菌柜、凈化工作臺、生物安全柜、隔離器等都是這樣的空間。其中隔離器是現(xiàn)代化的無菌操作最安全的裝置。
無菌環(huán)境，其含義只是相對而言，嚴(yán)格的無菌環(huán)境是很難達(dá)到的。目前對無菌程度的檢測方法是以一定容積空氣中所含≥0.5 μm的微粒數(shù)及活菌數(shù)來評定環(huán)境中凈化空氣的程度。我國藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的空氣凈化級別規(guī)定為四級。
空氣中含有≥0.5 μm的微粒數(shù)不等于微生物的活細(xì)胞數(shù)。只有在相應(yīng)的凈化級別的區(qū)域內(nèi)所測得的菌落數(shù)才是微生物的活細(xì)胞數(shù)，方可衡量無菌程度。
無菌室的無菌程度，根據(jù)工作性質(zhì)、內(nèi)容的不同而有區(qū)別。無菌灌裝、無菌取樣、無菌檢測的無菌室，其無菌程度要求高，一般無菌室的無菌程度要求稍低。
無菌室的無菌程度，常用的測定方法為取營養(yǎng)肉湯瓊脂平板（內(nèi)徑9cm）、改良馬丁培養(yǎng)基平板（內(nèi)徑9cm）各3個，置無菌室的各工作位置上，開蓋暴露30min，分別在35～37℃培養(yǎng) 48h、25~28℃培養(yǎng)3~5天后計算菌落數(shù)。細(xì)菌和真菌總數(shù)不超過10個否則不能用于微生物限度檢查。