微生物實驗技術之消毒與滅菌（二十九）
發(fā)布時間:2022-01-19瀏覽：1169
當蒸汽滅菌達到10-6微生物存活概率，即在無菌制品或制劑中保證存活的微生物低于10-6時，稱最終的無菌制品合格或關鍵設備達到無菌性能。對熱穩(wěn)定制品滅菌過程通常大大超過達到 10-6微生物存活概率的臨界時間（稱過度滅菌）。但對某些由于延長熱滅菌時間而可能引起制品的破壞，該制品過度滅菌就不合適。是否需要過度滅菌決定于對制品微生物含量的了解，也基于一定時期內對相當批次滅菌制品的檢驗數據。
在特定溫度條件下將微生物數量殺滅90%或一個對數單位（即 1/10的存活率）所需的時間定義為D值（單位：min）。D值被用來描述一定溫度下某種微生物在滅菌過程中的熱耐受性。例如，在全過程參數（121℃）條件下，嗜熱脂肪芽孢桿菌（Boacills stearothermophilus SSIK 31）生物指示劑的D值是1.5 min，如在相同條件下處理 12 min，其死亡率可表達為8D。這一死亡率應用于制品的滅菌效果要依賴于初始微生物的數量。假如它對滅菌措施的抵抗系數與生物指示劑相同，如待測制品的微生物數量是 102個，2D的死亡率產生1個活微生物，6D的死亡率產生微生物存活概率為10-6。通常，在確認滅菌循環(huán)中制品達到的存活概率與生物指示劑達到的不完全相關，生物指示劑的抵抗系數大于滅菌制品自然微生物含量的抵抗系數。不同溫度下，不同的微生物在不同的環(huán)境條件下具有各不相同的D值.